“日本为何还没生产出新冠疫苗？”

　　原标题：日本为何还没生产出新冠疫苗？药企负责人：单靠某个企业力量是有限的

　　据日经中文网6月1日报道，新冠疫情发生至今已有1年多时间，美国辉瑞等欧美产疫苗正在推进接种，日本国产疫苗的实用化还没有眉目。阻碍迅速开发的因素是什么？对此，日本经济新闻采访了2021年3月开始新冠疫苗临床试验的第一三共的社长真锅淳。

　　记者：日本国产疫苗的开发比较落后。

　　真锅淳：包括第一三共在内，日本的制药企业都对投资疫苗犹豫不决。日本政府也没有投入充足的预算来支持疫苗开发。要想制造出高品质的产品，需要大规模的投资。能不能盈利也很重要。单靠某个企业，力量是有限的，需要讨论如何在政府主导下确保作为安全保障的疫苗、补贴及采购制度等。

日本国产新冠疫苗资料图 图自朝日新闻

　　我们公司的新冠疫苗跟辉瑞和美国Moderna一样，都是采用‘信使RNA（mRNA）’的方式，经过历时1年的开发，3月已进入临床试验阶段。这已经比以往的疫苗要快了。现在可以少量生产。不过，如果要立刻生产出5000万人用量，还比较困难。

　　记者：第一三共2010年代前半期就表明“要成为国内顶尖的疫苗厂家”。

　　真锅淳：2011年，我们与（学校法人）北里研究所成立了合资企业，涉足疫苗生产，但工厂的品质管理很困难，未能实现稳定供应。我们一直很苦恼。

　　在这种情况下，我们公司一直针对mRNA进行研究。不过，在进入临床试验之前，需要试验评估药效及安全性等，实用化并不容易。能够制造均一的mRNA也需要时间。以前我们委托大学生产，品质管理水平的意识也不强。

真锅淳 图自日经中文网

　　记者：能实现批准生产销售所需要的大规模临床试验吗？

　　真锅淳：在全世界普及疫苗的背景下，招募未接种的参与者非常困难。很难做到厚生劳动省要求的大规模临床试验。我们也与厚生劳动省进行了沟通，比如说可以采取一种措施，在确保安全性的前提下，即使临床试验数据少，只要跟辉瑞疫苗具有同等的效果，也会临时批准。如果没有这样的制度，在日本开发疫苗会更难。

　　记者：第一三共生产的疫苗何时能实际使用？

　　真锅淳：我们计划是2022年投入使用，但还要看临床试验的情况。能否与有效性强的现有疫苗形成差异也很重要。不过，保存和运输也存在课题，我们正在考虑形成差异的方法。还有一个选项是将疫苗冻结干燥，然后在常温下运输。

责任编辑：赖柳华 SN244